Контроль качества ветеринарных препаратов

Header

ВОЗЖ объединила страны-члены Европейского и Центрально-Азиатского регионов для обсуждения проблем в области регулирования, противодействия распространению некачественных и фальсифицированных ветеринарных препаратов (SFVPs) и совершенствования механизмов надзора за ветеринарными препаратами.

Качество и безопасность ветеринарных препаратов имеют решающее значение для эффективной профилактики и лечения болезней животных, ответственного применения противомикробных препаратов и защиты здоровья населения. Вместе с тем обеспечение соответствия ветеринарных препаратов установленным требованиям по-прежнему представляет собой сложную задачу для многих стран-членов, особенно в тех случаях, когда системы регулирования и лабораторные возможности находятся на стадии развития.

В целях решения этих проблем ВОЗЖ объединила представителей 16 стран-членов Европейского и Центрально-Азиатского регионов на семинаре по укреплению систем регулирования ветеринарных препаратов, организованном при поддержке Национального агентства продовольствия Грузии.

В ходе обсуждений были отмечены как различия в национальных системах регулирования, так и общие проблемы, с которыми сталкиваются страны-члены региона. К ним относятся ограниченность технических и кадровых ресурсов, недостаточные возможности лабораторных исследований, необходимость модернизации законодательства, а также важность укрепления сотрудничества между национальными компетентными органами.

 

Опыт, представленный Грузией, Румынией, Российской Федерацией, Сербией, Арменией и Северной Македонией, продемонстрировал различные подходы к регулированию ветеринарных препаратов, контролю их качества и предупреждению распространения некачественных и фальсифицированных ветеринарных препаратов. Представленные примеры также подтвердили значимость регионального сотрудничества, в частности обмена техническим опытом и более эффективного использования имеющихся лабораторных возможностей.

От обмена информацией к практическим действиям

Одним из ключевых приоритетов является совершенствование механизмов выявления и предоставления информации о случаях обнаружения некачественных и фальсифицированных ветеринарных препаратов. Такие препараты могут представлять угрозу здоровью животных, подрывать доверие к ветеринарному лечению и способствовать ненадлежащему применению противомикробных препаратов.

Распространение некачественных и фальсифицированных ветеринарных препаратов представляет собой растущую трансграничную угрозу. Они могут попадать на любые рынки через различные цепочки поставок, особенно там, где существуют пробелы в системе надзора.

В рамках данного семинара страны-члены впервые ознакомились с деятельностью ВОЗЖ в области противодействия распространению некачественных и фальсифицированных ветеринарных препаратов. Участники прошли практическое обучение работе с платформой TRUVET (Track and Report Unsafe VETerinary products) — платформой ВОЗЖ для предоставления информации о таких препаратах и обмена соответствующими данными. Участники проявили высокий интерес к данной инициативе, а количество стран-членов, представивших исходные отчёты в TRUVET, значительно увеличилось непосредственно в ходе семинара.

Достигнутый прогресс свидетельствует о повышении осведомлённости относительно важности предоставления такой информации и создаёт основу для более глубокого понимания масштабов и характера распространения некачественных и фальсифицированных ветеринарных препаратов в регионе. Важно сохранить достигнутую динамику. Активное участие стран-членов и регулярное предоставление информации имеют ключевое значение для своевременного выявления таких препаратов и защиты здоровья животных и населения во всём регионе.

Оценка систем регулирования и определение приоритетных направлений

Эффективный надзор также предполагает понимание странами сильных сторон и недостатков действующих национальных систем регулирования. С этой целью участники были ознакомлены с Инструментом самооценки регулирующих органов в сфере ветеринарных препаратов (Veterinary Medicines Regulatory Agency Self-Assessment Tool, VMRA-SAT), который в настоящее время разрабатывается Директоратом по ветеринарным препаратам Соединённого Королевства (Veterinary Medicines Directorate, VMD). Участники также прошли практическое обучение работе с настольной и веб-версиями данного инструмента.

Инструмент предлагает структурированный подход к оценке национальных систем регулирования, выявлению областей, требующих совершенствования, и определению приоритетных направлений дальнейшего укрепления потенциала. Собранные отзывы и предложения участников будут учтены ВОЗЖ при рассмотрении возможности внедрения VMRA-SAT в мае 2027 года.

Совместная работа для повышения эффективности регулирования

Семинар стал важным шагом в укреплении взаимодействия между национальными координаторами ВОЗЖ по ветеринарным препаратам и представителями национальных регулирующих органов, создав дополнительные возможности для диалога за пределами индивидуальных институциональных полномочий.

Дальнейшее сотрудничество, обмен опытом и доступ к практическим инструментам оценки и предоставления информации будут иметь важное значение для оказания странам поддержки в устранении недостатков национальных систем регулирования и обеспечении соответствия ветеринарных препаратов, представленных на их рынках, установленным требованиям к качеству, безопасности и эффективности.

Продолжая сотрудничество со странами-членами и техническими партнёрами, ВОЗЖ поддерживает развитие эффективных систем регулирования ветеринарных препаратов как одного из ключевых элементов укрепления национальных ветеринарных служб и защиты здоровья животных и человека.

Материалы семинара

                                                                                                                                                     на английском языке